滿足新版GMP要求的最新型干燥設備 無菌級粉碎混合球型真空干燥機

發(fā)布時間：2020-11-12

無菌級粉碎混合球形真空干燥機集干燥、真空粉碎、混合于一體的多功能設備，采用頂部或底部驅(qū)動，干燥主體分為上球體和下球體，上下球體之間通過鉸鏈連接，球形無死角內(nèi)腔，可實現(xiàn)安裝于兩層樓之間，有效的克服了制藥無菌生產(chǎn)中的難題，是滿足新版GMP要求的最新型干燥設備。

    目前，制藥行業(yè)中真空動態(tài)干燥機的需求很大，所有的攪拌真空干燥機均由圓筒形、錐形容器加攪拌裝置構(gòu)成，對中國新版GMP藥品生產(chǎn)要求，都存在各種問題。比如：臥式真空攪拌干燥機存在軸封灌料，有污染物料的可能性，內(nèi)腔清洗死角多，不能在線清洗，出料存留多等缺點。立式錐形真空攪拌干燥機存在物料混合不均勻，存在干燥死區(qū)，清洗死角多，只能用浸泡方法清洗等問題。雙錐干燥機則存在物料轉(zhuǎn)運對接難、滾球等更多的致命問題。以上設備用在普通原料干燥還可以，如果用在無菌粉生產(chǎn)，都存在致命問題。

    無菌級粉碎混合球形真空干燥機集干燥、真空粉碎、混合于一體的多功能設備。物料干燥時呈運動狀態(tài)，熱效極高。球體下半部可開啟，易于清洗，無殘余物，適用于生產(chǎn)高純度的敏感性產(chǎn)品。球形真空干燥機采用頂部或底部驅(qū)動，干燥主體分為上球體和下球體，上下球體之間通過鉸鏈連接，球形無死角內(nèi)腔，可實現(xiàn)安裝于兩層樓之間，有效的克服了制藥無菌生產(chǎn)中的難題，是滿足新版GMP要求的最新型干燥設備。

無菌級粉碎混合球形真空干燥機  工作原理

    在加入物料前，首先通過球體開合裝置旋轉(zhuǎn)下半球與上半球閉合，利用油缸驅(qū)動卡箍回轉(zhuǎn)關閉快鎖，然后關閉出料閥。打開進料閥注入物料，關閉進料閥，開啟加熱系統(tǒng)和真空系統(tǒng)及干氣密封系統(tǒng)，攪拌槳和破碎刀開始運轉(zhuǎn)，同時啟動除塵過濾器。

    物料干燥一定時間后，打開真空取樣閥抽取少量樣品以檢測其是否達到成品要求。物料干燥完成后關閉真空系統(tǒng)，除塵過濾器和破碎刀停止工作，打開放空閥，適當降低槳葉片的轉(zhuǎn)速，最后開啟出料閥取出成品。

無菌級粉碎混合球形真空干燥機  技術(shù)優(yōu)勢

   (1) 借助三葉片攪拌器，實現(xiàn)最大混合干燥

    球形干燥器借助三葉片攪拌器，以極高的轉(zhuǎn)速實現(xiàn)最大混合。通過加熱攪拌器，熱交換區(qū)域可進一步增加，從而提高熱傳遞，防止潮濕物質(zhì)烘干到攪拌器中心和葉片上。這是縮短干燥時間，實現(xiàn)可再現(xiàn)干燥結(jié)果的理想先決條件。

   (2) 高速切碎機減少團塊的形成

為了防止團塊形成，避免水分從產(chǎn)品流失，很多情況下可增設額外的切碎機來改善結(jié)果。立式切碎機具備兩個決定性的優(yōu)勢。首先，幫助實現(xiàn)獨立于填充量的一致結(jié)果。第二，不會將潮濕產(chǎn)品噴淋到攪拌器無法接觸到的內(nèi)壁上。

   (3) 迅速清潔、 完全卸料

    易于清洗和簡單排空是球型干燥機最重要的特征。借助簡單結(jié)構(gòu)、球型容器和產(chǎn)品區(qū)域上方的滑環(huán)密封，僅需幾個噴頭或自動縮回裝置噴嘴，便可進行CIP-/WIP清洗和DIP滅菌。清洗液和溶劑產(chǎn)品殘留物通過容器最低點的放泄嘴排出。連同出口閥方向的斜坡，使產(chǎn)品完全、快速地排出。產(chǎn)品出口采用一個特殊的球閥來密封容器，確保最少無作用區(qū)。

   (4) 檢驗過程一覽無余

    為了隨時進行快速檢驗，可旋轉(zhuǎn)球體下半部分，輕松打開頂部驅(qū)動的球型干燥機。只需觸摸按鈕，液壓角行程執(zhí)行機構(gòu)便會驅(qū)動卡口式快速鎖定主法蘭打開，從而實現(xiàn)上述簡單操作。干燥機可固定于天花板，適合潔凈室安裝，用于產(chǎn)品卸料。

   (5) 爆炸壓力沖擊？沒問題！

    由于干燥器專為真空操作而設計，因此在很多情況下，熱分解或粉塵爆炸的風險要求干燥器能夠用于更高的壓力。具備最大容積和最小表面的球形是限爆容器的理想幾何形狀。即使出現(xiàn)電源故障，球閥也將保持在密封位置，在該故障安全原則中球閥是一個可靠組件。因此能夠輕松完成抵抗爆

炸壓力沖擊的結(jié)構(gòu)。

    球形動態(tài)干燥機是一臺采用圓球形容器為腔體、腔體內(nèi)設計向上傾斜的攪拌轉(zhuǎn)子的真空攪拌干燥設備，是目前干燥設備中比較新穎的一種，不但可以用于干燥，還可以用于混合，制粒等。與其他干燥設備相比，其具有物料適用性強，裝料系數(shù)高，干燥效果好，混合無死角，下料無殘留，易于清洗，符合GMP要求等優(yōu)點,主要應用于醫(yī)藥原料藥、食品保健品、精細化工及易燃、易爆化工行業(yè)生產(chǎn)中。